1. ما هو بالضبط LSR من الدرجة الطبية؟

مطاط السيليكون السائل من الدرجة الطبيةعبارة عن سيليكون عالي النقاء ومعالج بالبلاتين-مصمم خصيصًا للتطبيقات التي تتضمن:

ملامسة الجلد على المدى الطويل-.

عملية زرع قصيرة-طويلة الأمد أو-طويلة الأمد

الاتصال الغذائي

منتجات الأطفال

الأجهزة والمكونات الطبية

أجهزة الرعاية الصحية القابلة للارتداء

يخضعاختيار صارم للمواد الخام, تنقية اضافية، واختبار التوافق الحيوي المكثف، مشتمل:

اختبار USP الفئة السادسة

اختبارات التوافق الحيوي ISO 10993

اختبار السمية الخلوية والتحسس والتهيج

اختبارات المواد المستخرجة والقابلة للترشيح

تتحقق هذه الاختبارات من أن السيليكون لن يسبب تفاعلات ضارة عند ملامسته للأنسجة أو السوائل البشرية.

2. ما هو LSR القياسي (الصناعي)؟

LSR القياسي-يُطلق عليه غالبًاLSR للأغراض العامة--يُستخدم للمنتجات غير-الطبية مثل:

الالكترونيات الاستهلاكية

أختام السيارات

لوحات المفاتيح

الحشيات الصناعية

أدوات المطبخ

أجزاء الإضاءة LED

لا يزال لديهم أداء ميكانيكي جيد واستقرار، لكنهملا تخضع لتنقية الدرجة الطبية-أو اختبار التوافق الحيوي.

هذا هو السبب وراء معيار LSRلا يجبلاستخدامها في الأجهزة الطبية.

3. الاختلافات الرئيسية: LSR من الدرجة الطبية مقابل LSR القياسي

خلاصة القول:

👉 إذا لامس المنتج جلد الإنسان أو دمه أو فمه، فيجب عليك استخدام LSR-من الدرجة الطبية.

4. لماذا يجب أن تستخدم الأجهزة الطبية الدرجة الطبية -LSR

1. سلامة الإنسان والتوافق الحيوي

يجب ألا تسبب المواد الطبية تهيجًا أو حساسية أو سمية.
يزيل LSR الطبي المخاطر الناجمة عن:

محفز البلاتين المتبقي

المركبات العضوية المتطايرة (VOCs)

المونومرات غير المتفاعلة

الهجرة المضافة

إن استخدام LSR غير -الطبي من شأنه أن يعرض العلامة التجاريةمخاطر تنظيمية وقانونية خطيرة.

2. الامتثال التنظيمي

بالنسبة لمصنعي الأجهزة الطبية، يعد الامتثال إلزاميًا لما يلي:

ايزو 10993(التوافق الحيوي)

ادارة الاغذية والعقاقير 21 كفر 177.2600(طعام-سيليكون ملامس)

إن 14350(منتجات الاطفال)

لا يمكن للجهاز حتى أن يدخل في الاختبارات السريرية دون إمكانية تتبع المواد.

3. الاستقرار-على المدى الطويل

يحافظ LSR الطبي على:

الاستقرار الميكانيكي

مقاومة الاصفرار

لا رائحة

لا تسرب النفط

مقاومة ممتازة للشيخوخة

بالنسبة للأجهزة المزروعة أو الأجهزة القابلة للارتداء، يعد هذا الاستقرار ضروريًا.

4. اتساق الإنتاج العالي

على عكس السيليكون الصناعي، يتم إنتاج LSR الطبي تحت:

ظروف غرف الأبحاث

دفعة عالية-إلى-ثبات الدفعة

رقابة صارمة على المواد الخام

وهذا يضمن أن الشركات المصنعة للأجهزة يمكنها الحفاظ علىنفس الجودة لكل دفعة.

5. متى يجب عليك اختيار الدرجة الطبية-LSR؟

يستخدمالصف الطبيإذا كان منتجك يتضمن:

✔ لهايات الأطفال والحلمات ومنتجات التغذية
✔ أجهزة استشعار طبية يمكن ارتداؤها
✔ أقنعة الجهاز التنفسي
✔ تضمين إلكترونيات تلامس الجلد
✔ الأنابيب / الصمامات الطبية
✔ القسطرة أو الأختام
✔ وسائد أو وسائد تلامس الجلد-.

يستخدمLSR القياسيإذا كان منتجك هو:

✔ قطع غيار السيارات
✔ لوحات المفاتيح الإلكترونية
✔ جوانات LED
✔ الأختام والمكونات الصناعية
✔ عدم ملامسة الأدوات المنزلية لجسم الإنسان

6. كيف يدعم ANYSIL SILICONE مشروعاتك الطبية من فئة LSR

كشركة مصنعة محترفة لمواد السيليكون،أنيسيل سيليكونيوفر:

✔ شهادة طبية-درجة LSR

شهادة USP من الدرجة السادسة

تم اختباره وفقًا لمعايير ISO 10993

تركيبات آمنة للطعام والأطفال-.

محتوى بلاتيني-معالج،-منخفض التقلب للغاية

✔ جودة مستقرة وسلسلة توريد قوية

تم تصميم موادنا لتقديم:

لزوجة متسقة

التدفق السلس لقولبة حقن LSR

صلابة ممتازة وقوة المسيل للدموع

سلوك علاج مستقر

✔ الدعم الفني

نحن نساعد العملاء:

حدد صلابة LSR الصحيحة

تحسين معلمات صب

تحسين الترابط والمعالجة السطحية

منع العيوب (الفقاعات، خطوط التدفق، الالتصاق)

إذا كان نشاطك التجاري يحتاج إلى حلول LSR موثوقة للمنتجات-الطبية أو المنتجات الاستهلاكية المتطورة-، فيمكننا مساعدتك في تقييم المواد وتقديم عينات للاختبار.

7. الأفكار النهائية

إن اختيار مادة LSR المناسبة لا يتعلق بالأداء فحسب-إنه يتعلق أيضًاالسلامة والامتثال وسمعة العلامة التجارية.
إن LSR من الدرجة الطبية-موجود لحماية المستخدمين وضمان الموثوقية على المدى الطويل-.

إذا كان منتجك يلامس جسم الإنسان،تحديد الدرجة الطبية-ليس أمرًا اختياريًا-إنه ضروري.

إذا كنت بحاجة إلى إرشادات حول اختيار المادة الصحيحة، أو اختبار العينات، أو بدء مشروع LSR جديد، فلا تتردد في إخباري بذلك-أنا هنا دائمًا للمساعدة.